Fypryst
rácsepegtető oldat kutyák részére.
Kutyák bolha, kullancs
vagy szőrtetvesség okozta fertőzésének megelőzésére és
gyógykezelésére.
Kutyák bolha (Ctenocephalides spp.), vagy
kullancs (Rhipicephalus fajok, Dermacentor fajok, Ixodes fajok)
okozta fertőzésének megelőzésére és gyógykezelésére.
Kutyák bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladásának
megelőzésére és gyógykezelésére.
Kutyák szőrtetvességének
(Trichodectes canis fertőzésének) megelőzésére és
gyógykezelésére.
Macskák bolha (Ctenocephalides felis),
vagy kullancs (Rhipicephalus fajok, Dermacentor fajok, Ixodes fajok)
okozta fertőzésének megelőzésére és gyógykezelésére.
Macskák
bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladásának megelőzésére
és gyógykezelésére.
Macskák szőrtetvességének (Felicola
subrostratus fertőzésének) megelőzésére és gyógykezelésére.
A
Fypryst rácsepegtető oldat hatóanyaga a fipronil, mely sajátos
hatásmechanizmussal hat a bolhákra és a kullancsokra.
A Fypryst
rácsepegtető oldat felhalmozódik a bőr és a szőrtüszők
lipid-összetevőiben, majd folyamatosan ürül a szőrtüszőkből a
bőrre és a szőrzetre, ami elnyújtott, tartós hatást
eredményez.
Ellenjavallatok:
A készítmény adatok
hiányában nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál
kisebb testtömegű kutyakölykök esetében. Nem alkalmazható beteg
(szisztémás kórfolyamatban szenvedő, lázas), vagy lábadozó
állatokon.
Súlyos mellékhatások, sőt elhullás veszélye
miatt nyulakon nem alkalmazható.
A készítményt kutyák
kezelésére szánták. Nem alkalmazható macskákon, mivel ez
túladagoláshoz vezethet.
Különleges figyelmeztetések minden
célállat fajra vonatkozóan: el kell kerülni, hogy a készítmény
az állat szemével érintkezzen.
Az alkalmazással
kapcsolatos különleges óvintézkedések:
A kezelt állatokra
vonatkozó különleges óvintézkedések.
Az állatokon már
megtelepedett kullancsokat a termék alkalmazása előtt el kell
távolítani, hogy csökkentsük a fertőző betegségek kockázatát.
Fontos ügyelni arra, hogy a terméket olyan területre alkalmazzák,
ahonnan az állat képtelen azt lenyalni, és arról is gondoskodni
kell, hogy az állatok ne nyalogassák egymást kölcsönösen a
kezelés után.
A készítmény alkalmazását követő 2 napon
belül a fürdetés/vízbe merítés, továbbá a heti egyszerinél
gyakoribb fürdetés kerülendő, mivel nem végeztek vizsgálatot
annak tanulmányozására, hogy ez miképpen befolyásolja a
készítmény hatékonyságát.
Kezelés előtt lágyító
samponok használhatók, azonban a bolhásodás elleni védelem
időtartama kb. 5 hétre csökken, ha ez hetente történik a termék
alkalmazása után.
Egy 6 hetes vizsgálat során 2% klórhexidint
tartalmazó sampon hetente történő alkalmazása nem befolyásolta
a termék bolhák elleni hatékonyságát. Alkalmazás után 2 napig
nem szabad engedni a kutyákat természetes vizekben úszni.
Egy-egy
kullancs megtelepedhet. Ez okból, kedvezőtlen körülmények között
nem zárható ki teljesen a kullancsok által terjesztett fertőző
betegségek átvitele. A kullancsok az infesztációt követő 24-48
órán belül elpusztulnak és lehullanak – rendszerint anélkül,
hogy vért szívtak volna. Egy-egy kullancs megtelepedése a kezelés
után sem zárható ki a készítmény hatástartama során.
A
kedvtelésből tartott állatok bolhái gyakran elárasztják az
állat kosarát, alomját, a rendszeresen pihenőhelyül szolgáló
szőnyegeket és lakberendezési tárgyakat – ezeket tömeges
fertőzés esetén, ill. a védelmi intézkedések bevezetésekor
megfelelő rovarirtókkal kezelni, továbbá rendszeresen porszívózni
kell.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó
különleges óvintézkedések:
A készítmény nyálkahártya- és
szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba
vagy a szembe jusson.
A rovarölő szerekre vagy alkoholra
ismerten túlérzékeny állatok vagy személyek esetében kerülendő
az érintkezés a Fypryst rácsepegtető oldattal. Körültekintően
meg kell előzni, hogy a pipetta tartalma a kéz ujjaival
érintkezzen. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel
kezet kell mosni.
Ha az oldat véletlenül a szembe került,
tiszta vízzel gondosan ki kell öblíteni.
A készítmény
használata után kezet kell mosni.
Amíg az alkalmazás helye meg
nem száradt, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni, és a
gyerekeket nem szabad engedni játszani velük. Ennél fogva ajánlott
az állatok kezelését nem napközben, hanem koraeste végezni, és
nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok a gazdájukkal (legfőképpen
gyermekekkel) aludjanak.
A kezelés alatt nem szabad dohányozni,
enni és inni.
Mellékhatások (gyakorisága és
súlyossága):
Lenyalás esetén rövid ideig tartó nyálzás
léphet fel, főként a vivőanyag természete miatt. A rendkívül
ritka, gyanított mellékhatások közül az alkalmazás helyén
fellépő átmeneti bőrreakcióról (hámlásról, a szőrzet
lokális kihullásáról, viszketésről, bőrpírról) és
testszerte jelentkező viszketésről vagy a szőrzet kihullásáról
számoltak be alkalmazás után.
Kivételesen megfigyeltek
nyálzást, reverzibilis neurológiai tüneteket (hiperesztéziát,
levertséget, ideges tüneteket), hányást vagy légzési
problémákat a használat után.
Túladagolása
kerülendő.
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején
történő alkalmazás:
A termék biztonságosságát tenyésztésre
szánt, vemhes, továbbá szoptató szukákon ellenőrizték,
amelyeket a maximális ajánlott adag legfeljebb háromszorosának
megfelelő mennyiséggel kezelték. A Fypryst rácsepegtető oldat
alkalmazható tenyésztésre szánt, vemhes, vagy szoptató
szukákon.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem ismert.
Adagolás és alkalmazási mód:
Egyadagos,
0,67 ml-es, pipetta 2 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 10 kg testtömegű
kutya számára.
Egyadagos, 1,34 ml-es pipetta 10 kg-nál nagyobb,
de legfeljebb 20 kg testtömegű kutya számára.
Egyadagos, 2,68
ml-es pipetta 20 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 40 kg testtömegű
kutya számára.
Egyadagos, 4,02 ml-es pipetta 40 kg-nál nagyobb
testtömegű kutya számára.
Egyadagos, 4,02 ml-es pipetta és
egy megfelelő, kisebb egyadagos pipetta 60 kg-nál nagyobb
testtömegű kutya számára.
Ily módon a fipronil legkisebb
javasolt dózisát (6,7 mg/kg) alkalmazzuk.
A készítmény
ártalmatlanságát értékelő vizsgálatok hiányában az egyes
kezelések között legalább négy hétnek kell eltelnie.
A
kezelés havonta javasolt, ha nagy az ismételt bolhafertőzés
kockázata, bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás esetén,
vagy ha szükség van a kullancsfertőzés kontrollálására,
illetve ha a kutyát gyakran fürösztik hipoallergén vagy lágyító
samponokkal. Amennyiben nem áll fenn a bolha- vagy kullancsfertőzés
súlyos veszélye, akkor a Fypryst rácsepegtető oldat minden
második-harmadik hónapban alkalmazható.
Alkalmazási mód:
Külsőleges alkalmazás a bőrre.
Alkalmazási útmutató:
Vegyük ki az egyadagos pipettát a háromrétegű zacskóból.
Tartsuk az egyadagos pipettát függőleges helyzetben, majd csavaró
mozdulattal húzzuk le a védőkupakot. Fordítsuk meg a kupakot, és
másik végével helyezzük vissza az egyadagos pipettára. A kupakot
rányomva és megcsavarva törjük fel a pipetta lezárását, majd
távolítsuk el a kupakot az egyadagos pipettáról.
Az állat
szőrzetét a lapockák közötti területen széjjelsimítva tegyük
láthatóvá a bőrt. Helyezzük az egyadagos pipetta hegyét a
bőrre, majd a pipettát néhányszor összenyomva ürítsük a
tartalmát közvetlenül a bőrre.
A készítmény bolhásodás
ellen két hónapig, kullancsok ellen legfeljebb 4 hétig hatásos a
környezeti infesztációs terhelés mértékétől függően. A
bolhákat az infesztációt követő 24 órán belül
elöli.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések,
antidotumok ), ha szükséges:
A készítmény biztonságosságát
a célállat faj esetében alátámasztó, a javasolt adag
ötszörösének megfelelő egyszeri dózissal kezelt 8 hetes
kutyakölykökön és 2 kg testtömegű, fejlődő kutyákon
elvégzett laboratóriumi vizsgálatok során nem mutattak ki
nemkívánatos hatásokat. Mindazonáltal, túladagolás esetén
fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata (lásd 4.6
pont) és ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő
nagyságú egyadagos pipettával kell kezelni.
kullancs (Rhipicephalus fajok, Dermacentor fajok, Ixodes fajok)
okozta fertőzésének megelőzésére és gyógykezelésére.
megelőzésére és gyógykezelésére.
Kutyák szőrtetvességének
(Trichodectes canis fertőzésének) megelőzésére és
gyógykezelésére.
vagy kullancs (Rhipicephalus fajok, Dermacentor fajok, Ixodes fajok)
okozta fertőzésének megelőzésére és gyógykezelésére.
Macskák
bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladásának megelőzésére
és gyógykezelésére.
Macskák szőrtetvességének (Felicola
subrostratus fertőzésének) megelőzésére és gyógykezelésére.
Fypryst rácsepegtető oldat hatóanyaga a fipronil, mely sajátos
hatásmechanizmussal hat a bolhákra és a kullancsokra.
A Fypryst
rácsepegtető oldat felhalmozódik a bőr és a szőrtüszők
lipid-összetevőiben, majd folyamatosan ürül a szőrtüszőkből a
bőrre és a szőrzetre, ami elnyújtott, tartós hatást
eredményez.
A készítmény adatok
hiányában nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál
kisebb testtömegű kutyakölykök esetében. Nem alkalmazható beteg
(szisztémás kórfolyamatban szenvedő, lázas), vagy lábadozó
állatokon.
Súlyos mellékhatások, sőt elhullás veszélye
miatt nyulakon nem alkalmazható.
A készítményt kutyák
kezelésére szánták. Nem alkalmazható macskákon, mivel ez
túladagoláshoz vezethet.
Különleges figyelmeztetések minden
célállat fajra vonatkozóan: el kell kerülni, hogy a készítmény
az állat szemével érintkezzen.
kapcsolatos különleges óvintézkedések:
A kezelt állatokra
vonatkozó különleges óvintézkedések.
Az állatokon már
megtelepedett kullancsokat a termék alkalmazása előtt el kell
távolítani, hogy csökkentsük a fertőző betegségek kockázatát.
Fontos ügyelni arra, hogy a terméket olyan területre alkalmazzák,
ahonnan az állat képtelen azt lenyalni, és arról is gondoskodni
kell, hogy az állatok ne nyalogassák egymást kölcsönösen a
kezelés után.
A készítmény alkalmazását követő 2 napon
belül a fürdetés/vízbe merítés, továbbá a heti egyszerinél
gyakoribb fürdetés kerülendő, mivel nem végeztek vizsgálatot
annak tanulmányozására, hogy ez miképpen befolyásolja a
készítmény hatékonyságát.
Kezelés előtt lágyító
samponok használhatók, azonban a bolhásodás elleni védelem
időtartama kb. 5 hétre csökken, ha ez hetente történik a termék
alkalmazása után.
Egy 6 hetes vizsgálat során 2% klórhexidint
tartalmazó sampon hetente történő alkalmazása nem befolyásolta
a termék bolhák elleni hatékonyságát. Alkalmazás után 2 napig
nem szabad engedni a kutyákat természetes vizekben úszni.
Egy-egy
kullancs megtelepedhet. Ez okból, kedvezőtlen körülmények között
nem zárható ki teljesen a kullancsok által terjesztett fertőző
betegségek átvitele. A kullancsok az infesztációt követő 24-48
órán belül elpusztulnak és lehullanak – rendszerint anélkül,
hogy vért szívtak volna. Egy-egy kullancs megtelepedése a kezelés
után sem zárható ki a készítmény hatástartama során.
A
kedvtelésből tartott állatok bolhái gyakran elárasztják az
állat kosarát, alomját, a rendszeresen pihenőhelyül szolgáló
szőnyegeket és lakberendezési tárgyakat – ezeket tömeges
fertőzés esetén, ill. a védelmi intézkedések bevezetésekor
megfelelő rovarirtókkal kezelni, továbbá rendszeresen porszívózni
kell.
különleges óvintézkedések:
A készítmény nyálkahártya- és
szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba
vagy a szembe jusson.
A rovarölő szerekre vagy alkoholra
ismerten túlérzékeny állatok vagy személyek esetében kerülendő
az érintkezés a Fypryst rácsepegtető oldattal. Körültekintően
meg kell előzni, hogy a pipetta tartalma a kéz ujjaival
érintkezzen. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel
kezet kell mosni.
Ha az oldat véletlenül a szembe került,
tiszta vízzel gondosan ki kell öblíteni.
A készítmény
használata után kezet kell mosni.
Amíg az alkalmazás helye meg
nem száradt, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni, és a
gyerekeket nem szabad engedni játszani velük. Ennél fogva ajánlott
az állatok kezelését nem napközben, hanem koraeste végezni, és
nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok a gazdájukkal (legfőképpen
gyermekekkel) aludjanak.
A kezelés alatt nem szabad dohányozni,
enni és inni.
súlyossága):
Lenyalás esetén rövid ideig tartó nyálzás
léphet fel, főként a vivőanyag természete miatt. A rendkívül
ritka, gyanított mellékhatások közül az alkalmazás helyén
fellépő átmeneti bőrreakcióról (hámlásról, a szőrzet
lokális kihullásáról, viszketésről, bőrpírról) és
testszerte jelentkező viszketésről vagy a szőrzet kihullásáról
számoltak be alkalmazás után.
Kivételesen megfigyeltek
nyálzást, reverzibilis neurológiai tüneteket (hiperesztéziát,
levertséget, ideges tüneteket), hányást vagy légzési
problémákat a használat után.
Túladagolása
kerülendő.
történő alkalmazás:
A termék biztonságosságát tenyésztésre
szánt, vemhes, továbbá szoptató szukákon ellenőrizték,
amelyeket a maximális ajánlott adag legfeljebb háromszorosának
megfelelő mennyiséggel kezelték. A Fypryst rácsepegtető oldat
alkalmazható tenyésztésre szánt, vemhes, vagy szoptató
szukákon.
Egyadagos,
0,67 ml-es, pipetta 2 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 10 kg testtömegű
kutya számára.
Egyadagos, 1,34 ml-es pipetta 10 kg-nál nagyobb,
de legfeljebb 20 kg testtömegű kutya számára.
Egyadagos, 2,68
ml-es pipetta 20 kg-nál nagyobb, de legfeljebb 40 kg testtömegű
kutya számára.
Egyadagos, 4,02 ml-es pipetta 40 kg-nál nagyobb
testtömegű kutya számára.
Egyadagos, 4,02 ml-es pipetta és
egy megfelelő, kisebb egyadagos pipetta 60 kg-nál nagyobb
testtömegű kutya számára.
Ily módon a fipronil legkisebb
javasolt dózisát (6,7 mg/kg) alkalmazzuk.
A készítmény
ártalmatlanságát értékelő vizsgálatok hiányában az egyes
kezelések között legalább négy hétnek kell eltelnie.
A
kezelés havonta javasolt, ha nagy az ismételt bolhafertőzés
kockázata, bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás esetén,
vagy ha szükség van a kullancsfertőzés kontrollálására,
illetve ha a kutyát gyakran fürösztik hipoallergén vagy lágyító
samponokkal. Amennyiben nem áll fenn a bolha- vagy kullancsfertőzés
súlyos veszélye, akkor a Fypryst rácsepegtető oldat minden
második-harmadik hónapban alkalmazható.
Tartsuk az egyadagos pipettát függőleges helyzetben, majd csavaró
mozdulattal húzzuk le a védőkupakot. Fordítsuk meg a kupakot, és
másik végével helyezzük vissza az egyadagos pipettára. A kupakot
rányomva és megcsavarva törjük fel a pipetta lezárását, majd
távolítsuk el a kupakot az egyadagos pipettáról.
Az állat
szőrzetét a lapockák közötti területen széjjelsimítva tegyük
láthatóvá a bőrt. Helyezzük az egyadagos pipetta hegyét a
bőrre, majd a pipettát néhányszor összenyomva ürítsük a
tartalmát közvetlenül a bőrre.
A készítmény bolhásodás
ellen két hónapig, kullancsok ellen legfeljebb 4 hétig hatásos a
környezeti infesztációs terhelés mértékétől függően. A
bolhákat az infesztációt követő 24 órán belül
elöli.
antidotumok ), ha szükséges:
A készítmény biztonságosságát
a célállat faj esetében alátámasztó, a javasolt adag
ötszörösének megfelelő egyszeri dózissal kezelt 8 hetes
kutyakölykökön és 2 kg testtömegű, fejlődő kutyákon
elvégzett laboratóriumi vizsgálatok során nem mutattak ki
nemkívánatos hatásokat. Mindazonáltal, túladagolás esetén
fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata (lásd 4.6
pont) és ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő
nagyságú egyadagos pipettával kell kezelni.
